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     “一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單劑量遞增，評(píng)估RBD1016在健康受試者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究”，已在澳大利亞完成該研究。

     研究結(jié)果顯示RBD1016表現(xiàn)了良好的安全性和耐受性，其安全性特征與其他在研同類(lèi)抗乙肝小核酸藥物安全特征相似。

     RBD1016是一種針對(duì)乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物，可以覆蓋中國(guó)以及歐美乙肝患者中占絕大多數(shù)的A-E基因型乙肝患者；非臨床研究顯示可以高效、長(zhǎng)效降低血清和肝組織HBsAg，單次給藥對(duì)HBsAg抑制可持續(xù)近6個(gè)月；是目前全球唯一單藥實(shí)現(xiàn)臨床前動(dòng)物血清學(xué)轉(zhuǎn)換的藥物，提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力。RBD1016在臨床研究中獲得了良好的安全性和預(yù)期的GalNAc-siRNA藥代特征，在乙肝患者上的藥效數(shù)據(jù)顯示RBD1016對(duì)于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg產(chǎn)生較為一致的長(zhǎng)效抑制作用。