蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞博生物”)宣布,公司將在今年8月份位于荷蘭阿姆斯特丹召開(kāi)的2023年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC 2023)上首次公布三款自研siRNA產(chǎn)品的階段性數(shù)據(jù),分別是針對(duì)凝血因子X(jué)I(Coagulation factor XI, 簡(jiǎn)稱(chēng)FXI)靶點(diǎn)的抗血栓產(chǎn)品RBD4059、針對(duì)載脂蛋白CIII(Apolipoprotein CIII,簡(jiǎn)稱(chēng)APOC3)靶點(diǎn)的降血脂產(chǎn)品RBD5044以及針對(duì)血管緊張素原(Angiotensinogen, 簡(jiǎn)稱(chēng)AGT)靶點(diǎn)的產(chǎn)品R0797070。
ESC年會(huì)是世界上規(guī)模最大、最具影響力的心血管學(xué)術(shù)會(huì)議,每屆ESC年會(huì)都有來(lái)自全球100多個(gè)國(guó)家的30000余名專(zhuān)業(yè)人士參會(huì),致力于推進(jìn)心血管醫(yī)學(xué)發(fā)展并幫助人們過(guò)上更健康、長(zhǎng)壽的生活。
RBD4059是全球首個(gè)進(jìn)入臨床針對(duì)FXI靶點(diǎn)的小核酸藥物。目前正在健康受試者中進(jìn)行單劑量遞增和多劑量遞增給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究,以支持未來(lái)II期臨床試驗(yàn)患者的劑量選擇和給藥方案的確定。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,RBD4059具有持久且強(qiáng)效的抗血栓作用,同時(shí)兼具良好的安全性。
RBD5044在動(dòng)物模型中能高效、長(zhǎng)效地降低血漿甘油三酯水平,且顯示出良好的安全性。RBD5044目前正在健康受試者中進(jìn)行單次劑量遞增和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究,試驗(yàn)結(jié)果將支持未來(lái)全球II期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。
本屆會(huì)議上還將首次公布R0797070在自發(fā)高血壓大鼠(Spontaneously Hypertensive Rats, SHRs)模型中的臨床前研究結(jié)果,已經(jīng)觀(guān)察到R0797070高效、持久的降低血壓作用。
RBD4059、RBD5044和R0797070三款小核酸藥物是公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)RIBO-GalSTARTM平臺(tái)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。目前公司已有4款基于該平臺(tái)的小核酸藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。