2014-01-24
2014新年之際，瑞博子公司昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“瑞博夸克”）迎來了我國小核酸(siRNA)制藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要的里程碑。由瑞博夸克與美國夸克公司合作申報(bào)并共同實(shí)施的用于治療非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）的小核酸藥物QPI-1007的國際多中心臨床試驗(yàn)申報(bào)已于1月13日完成向中國藥監(jiān)部門的申請遞交工作，正式進(jìn)入了CFDA的審批程序。據(jù)稱這是中國進(jìn)入CFDA的審批程序的第一個(gè)小核酸藥物。
QPI-1007是一種1.1類siRNA藥物。夸克公司已完成在美國和以色列I/IIa期臨床研究，其研究結(jié)果初步顯示了QPI-1007在NAION治療領(lǐng)域的優(yōu)越的安全性和有效性。相關(guān)結(jié)果已得到了FDA的認(rèn)可并在美國獲批進(jìn)入II/III臨床研究。而此次申報(bào)的國際多中心II/III期臨床研究預(yù)計(jì)在中國（香港、臺灣）、美國、以色列和印度的約40家研究中心進(jìn)行。
小核酸技術(shù)是本世紀(jì)出現(xiàn)的最重要、影響最深遠(yuǎn)的制藥生物技術(shù)。此次申報(bào)是瑞博和夸克公司開展戰(zhàn)略合作成立合資公司后，引入的第一個(gè)已經(jīng)在美國進(jìn)入一期和二期臨床的重要小核酸藥物品種，這不僅對于促進(jìn)中國小核酸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究具有重要的意義，同時(shí)也大大縮短該藥物在中國的上市時(shí)間，從而能更好地服務(wù)于患者。
瑞博夸克由蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司和美國夸克制藥公司于2012年9月共同在江蘇昆山成立。瑞博夸克專注于開發(fā)以RNAi為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究，旨在中國及亞洲各國推動以RNAi藥物為主的臨床研究和藥物上市。瑞博夸克目前擁有亞洲最大的小核酸藥物品種線。
