小核酸藥物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的制高點(diǎn),有望在治療各種癌癥和病毒感染性疾病方面發(fā)揮強(qiáng)大的作用。國(guó)外已有十四個(gè)藥物進(jìn)入各期臨床試驗(yàn)研究,還有數(shù)量眾多的藥物處于臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)階段。我國(guó)在國(guó)家863、創(chuàng)新藥物重大專項(xiàng)等資助下,已經(jīng)有乙肝、脂肪肝、乳腺癌等小核酸藥物處于臨床前動(dòng)物試驗(yàn)階段。作為小核酸藥物臨床研究用的小核酸原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立勢(shì)在必行。
在省科技廳的支持和部署下,蘇州瑞博攜手國(guó)內(nèi)小核酸聯(lián)盟骨干企業(yè),通過(guò)對(duì)小核酸產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及綜合公益性支撐技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究,爭(zhēng)取在兩年時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)的小核酸產(chǎn)業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)的研究并形成標(biāo)準(zhǔn)草案,為積極參與國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)打下基礎(chǔ)。
小核酸產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的研制將進(jìn)一步促進(jìn)小核酸科研成果的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化,帶動(dòng)小核酸制藥的研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)小核酸產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的空白,為我國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的支撐。同時(shí)進(jìn)一步奠定瑞博公司在國(guó)內(nèi)外小核酸領(lǐng)域的地位與競(jìng)爭(zhēng)力。