“一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照、單中心、單劑量遞增和多劑量遞增的I期臨床研究,評(píng)價(jià)皮下注射RBD7022在低密度脂蛋白膽固醇正常或升高的受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步藥效學(xué)特征” ,本研究正在進(jìn)行中。
RBD7022是一種針對(duì)高血脂癥的GalNAc綴合的siRNA藥物,通過抑制PCSK9(前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9)表達(dá),減少LDL-R(低密度脂蛋白受體)溶酶體降解,增加肝細(xì)胞表面LDL-R數(shù)量,實(shí)現(xiàn)降低血液中LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平的目標(biāo)。
2022年9月,該產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)開展首次人體臨床試驗(yàn)。
2023年4月,該研究在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院?jiǎn)?dòng),該研究已進(jìn)入多劑量遞增入組階段。
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