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     “一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增，評估RBD1016在健康受試者中的安全性和藥代動力學(xué)的I期臨床研究”，已在澳大利亞完成該研究。

     研究結(jié)果顯示RBD1016表現(xiàn)了良好的安全性和耐受性，其安全性特征與其他在研同類抗乙肝小核酸藥物安全特征相似。

     RBD1016是一種針對乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物，可以覆蓋中國以及歐美乙肝患者中占絕大多數(shù)的A-E基因型乙肝患者；非臨床研究顯示可以高效、長效降低血清和肝組織HBsAg，單次給藥對HBsAg抑制可持續(xù)近6個月；是目前全球唯一單藥實現(xiàn)臨床前動物血清學(xué)轉(zhuǎn)換的藥物，提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力。RBD1016在臨床研究中獲得了良好的安全性和預(yù)期的GalNAc-siRNA藥代特征，在乙肝患者上的藥效數(shù)據(jù)顯示RBD1016對于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg產(chǎn)生較為一致的長效抑制作用。