蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“瑞博生物”)宣布,公司將在今年6月份于奧地利維也納召開的2023年歐洲肝病學(xué)會年會(EASL2023)上首次公布抗乙肝產(chǎn)品RBD1016的最新臨床研究結(jié)果,同時公布針對NASH適應(yīng)癥產(chǎn)品RBD1072臨床前研究結(jié)果。EASL年會是歐洲肝臟研究協(xié)會的年度會議,作為全球肝病學(xué)領(lǐng)域最大和最具影響力的會議,每年吸引來自全球多個國家的萬余名專業(yè)人士參會。
抗乙肝小核酸品種RBD1016已經(jīng)完成在健康受試者的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)研究,目前正在慢性乙肝患者中進行單次劑量遞增和多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、以及初步有效性研究。本屆會上將公布RBD1016的最新臨床研究結(jié)果。
RBD1016非臨床藥效、藥代和安全性數(shù)據(jù)也將在本次會議公布,包括RBD1016在多個小鼠模型中高效、長效降低HBsAg等抗原;與一線藥物恩替卡韋聯(lián)用后對于HBV DNA的抑制有顯著的增強作用;單藥治療可以誘導(dǎo)HBsAb的產(chǎn)生和積累等。
此外,本屆會議上還將首次公布RBD1072在NASH小鼠模型中的臨床前研究結(jié)果。在NASH小鼠模型上,RBD1072單次給藥對肝臟的NASH癥狀(脂肪化、纖維化等)顯示出顯著的持續(xù)改善效果。
RBD1016和RBD1072兩款小核酸藥物都是瑞博生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)RIBO-GalSTARTM平臺開發(fā)的,目前公司有4款基于該平臺的小核酸藥物進入臨床試驗。