2023-12-25
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協(xié)議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區(qū)（中國大陸、香港及澳門）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利授權許可給齊魯制藥。
RBD7022是瑞博生物基于其自主創(chuàng)新的RIBO-GalSTARTM肝靶向遞送技術而開發(fā)的一款旨在治療高血脂癥的GalNAc綴合siRNA藥物，目前處于I期臨床研究階段。已有的研究數(shù)據(jù)顯示，RBD7022具有良好的安全性和耐受性，降脂效果顯著，有望實現(xiàn)數(shù)月甚至更長周期的給藥間隔，極大地提高患者的依從性。
根據(jù)技術許可協(xié)議，齊魯制藥將獲得RBD7022在大中華區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，瑞博生物將獲得總計超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款、以及最高兩位數(shù)的特許權使用費率。
齊魯制藥集團副總裁兼全球創(chuàng)新研發(fā)體系總經(jīng)理陶維康博士表示：“齊魯制藥正在努力建設業(yè)界領先的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，我們正在包括心血管等在內(nèi)的慢病治療領域持續(xù)發(fā)力，針對未滿足的臨床需求不斷拓展和完善我們在不同治療領域的產(chǎn)品管線。瑞博生物是中國小核酸制藥的領跑者，能夠與瑞博生物攜手合作，用本土創(chuàng)新惠及廣大中國患者，我們感到十分高興，期待與瑞博生物在小核酸領域強強聯(lián)合，快速推進這一極具前景的創(chuàng)新藥物上市，開拓中國市場，實現(xiàn)合作共贏。”
瑞博生物創(chuàng)始人、CEO梁子才博士表示：“瑞博生物在心血管代謝方面具有全球競爭力和豐富的研發(fā)管線布局，我們很高興與齊魯制藥達成此次合作。齊魯制藥擁有卓越的新藥轉化與商業(yè)化能力，相信雙方的合作將大大加快RBD7022的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程，早日為中國患者提供小核酸的創(chuàng)新療法。”
關于RBD7022
RBD7022是瑞博生物自主研發(fā)的一款GalNAc綴合siRNA藥物，通過抑制PCSK9蛋白的表達，減少低密度脂蛋白受體（LDL-R）溶酶體降解，降低血液中LDL-C水平，用于家族性高膽固醇血癥及經(jīng)他汀治療后LDL-C仍不能被很好控制的ASCVD患者，目前正在進行I期臨床研究。
關于齊魯制藥
齊魯制藥集團是一家領先的全產(chǎn)業(yè)鏈型制藥公司，在全國擁有11大生產(chǎn)基地，總占地8916畝，2022年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第五。
集團依托中美五大研發(fā)中心，以臨床價值為導向，以患者為中心，持續(xù)整合全球優(yōu)質資源進行創(chuàng)新藥物研發(fā)。2022年度集團研發(fā)投入占銷售收入的比重約為11%，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病領域已布局豐富且具有競爭力或差異化的產(chǎn)品管線和多種具有競爭力的平臺，積極外部創(chuàng)新項目引進及院校合作，與各方融合、融通創(chuàng)新，以有溫度的科技創(chuàng)新推動更多高品質藥物快速上市，驅動人類更加美好、健康的未來。
關于瑞博生物
蘇州瑞博生物技術股份有限公司（簡稱“瑞博生物”）成立于2007年，是一家致力于開發(fā)RNA干擾（RNAi）藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，是中國小核酸技術和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者和領軍者。公司總部位于江蘇昆山，于北京和瑞典哥德堡設有研發(fā)中心。
瑞博生物對標國際小核酸技術的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學修飾和藥物遞送技術的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期，自主研發(fā)的GalNAc小核酸藥物遞送技術平臺RIBO-GalSTARTM具有國際競爭水平的高度特異肝靶向和高效、長效特征。
