2019-10-09
蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）今日宣布，其治療2型糖尿病的反義核酸藥物ISIS449884注射液的II期臨床試驗(yàn)完成了首例患者入組并順利完成首次研究用藥給藥。
ISIS449884注射液于2018年12月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可在中國開展臨床II期試驗(yàn)。這是在中國啟動的第一個反義核酸藥物II期臨床研究。目前該臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動了32家研究中心，各項(xiàng)工作按計劃緊張有序地推進(jìn)中。
ISIS449884是靶向胰高血糖素受體（GCGR）的第二代2′-O-（2-甲氧基乙基）（2′-MOE）反義核酸抑制劑，屬于未在中國境內(nèi)外上市銷售的1類創(chuàng)新藥。瑞博生物從全球反義核酸藥物的領(lǐng)軍者--美國Ionis Pharmaceutical Inc. (簡稱Ionis)獲得該產(chǎn)品在中國的獨(dú)家研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。不同于其他降糖藥的作用機(jī)制，該產(chǎn)品通過降低肝臟和脂肪組織胰高血糖素受體的表達(dá)來阻斷胰高血糖素的功能，從而減少肝糖轉(zhuǎn)化和輸出，達(dá)到降低血糖目的。該產(chǎn)品同時具有提高體內(nèi)GLP-1表達(dá)水平和改善胰島β細(xì)胞功能的作用。其雙重機(jī)制能夠?yàn)閲?yán)重糖尿病或現(xiàn)有治療手段血糖控制不佳的患者提供多種獲益。
關(guān)于瑞博生物
瑞博生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，致力于開發(fā)基于RNA干擾（RNAi）和反義核酸技術(shù)的核酸藥物，是中國小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者。瑞博生物通過自研和高端國際合作形成了亞洲最大的小核酸藥物在研臨床前和臨床階段藥物品種線。自成立以來，瑞博生物在小核酸藥物研發(fā)、小核酸規(guī)?；a(chǎn)、原料藥質(zhì)量研究和工藝控制、GMP生產(chǎn)線建設(shè)等方面均取得了令人矚目的成就。圍繞中國人群的重大醫(yī)藥需求建立了一系列小核酸藥物研發(fā)平臺。瑞博生物擁有中國RNAi領(lǐng)域杰出科學(xué)家組成的創(chuàng)始人群體并擁有我國在小核酸制藥方面最有專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)。
