2014-01-24
瑞博夸克siRNA藥物QPI-1007臨床試驗(yàn)申報(bào)獲得CFDA受理
2014新年之際,瑞博子公司昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞博夸克”)迎來(lái)了我國(guó)小核酸(siRNA)制藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要的里程碑。由瑞博夸克與美國(guó)夸克公司合作申報(bào)并共同實(shí)施的用于治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)的小核酸藥物QPI-1007的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申報(bào)已于1月13日完成向中國(guó)藥監(jiān)部門的申請(qǐng)遞交工作,正式進(jìn)入了CFDA的審批程序。據(jù)稱這是中國(guó)進(jìn)入CFDA的審批程序的第一個(gè)小核酸藥物。